绿叶制药集团宣告，其自主研制的新药Rykindo（利培酮缓释微球打针制剂，产品编号LY03004）正式取得美国食物药品监督管理局（FDA）的上市同意，用于医治精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅佐疗法用于双相妨碍I型成人患者的坚持医治。
微球制剂作为新式高端制剂的代表之一，针对临床需求规划开释速度和周期，可继续开释药物一周至数月，并到达平稳开释药物，进步效果，下降副作用的意图。微球制剂的研制、出产难度大、技术壁垒高。Rykindo依据绿叶制药的微球专利技术渠道自主研制，该产品每两周经由肌肉打针一次，经过微球制剂以长效、缓释的方法投递有用成分利培酮发挥作用。Rykindo是首个由中国药企自主研制并在美国获批上市的中枢神经系统（以下简称CNS）医治范畴的新药，亦是首个依据联邦食物、药品和化妆品法案第505 (b) (2)条款取得FDA同意上市的由中国大陆制药公司开发的杂乱制剂产品。
Rykindo，首个在美获批的国产抗精神病药长效针剂
Rykindo打针后起效敏捷，有助于快速操控患者的精神病性症状；Rykindo在体内的血药浓度平稳，有助于下降剂量依赖性副作用的产生危险，提升了患者的用药安全性。其在停药后快速铲除，也利于医师依据患者的病况及时调整医治计划。此外，作为一种长效针剂，Rykindo可有用改进患者用药依从性欠佳的问题，为临床供给一种新的医治挑选。
关于精神分裂症的医治，国内外威望攻略均引荐长效针剂作为改进患者医治依从性、防备复发的重要战略。关于双相妨碍患者而言，坚持规则的用药是坚持其情绪稳定、避免复发和住院的关键因素。有研讨显现：现有的坚持医治中，抗精神病药物长效针剂可确保医治依从性，并削减口服制剂的日常担负，或许有用下降双相妨碍受试者的复发频率。